马斯克一个月瘦了18斤，一款治糖尿病的药被减肥人士买断货！欧洲药监局：小心致癌！|环球新资讯

司美格鲁肽原本是治疗糖尿病的药物，但随着名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”，世界各地都对它趋之若鹜。如今，这股热潮正席卷中国，一款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货。

在社交媒体上充斥着各种帖子，吹嘘仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。“这是一种神药，”某热门帖子写道，“不用节食不用锻炼，躺着一动不动就能减肥。”

(资料图片)

诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

然而，近日，欧盟药品监管局（EMA）对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明。

马斯克一个月减了18斤

这款治糖尿病的药火了

据澎湃新闻，全球肥胖率现已飙升至13%。世界卫生组织（WHO）2016年的最新数据估计，全球有19亿人超重，其中6.5亿成人患有肥胖症，另外有近3.8亿青少年及儿童超重或肥胖。而在过去三十年里，减肥药开发数度折戟沉沙，不是因发现严重的副作用撤市，就是效果不佳、遭遇商业失败。

司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂。这类药物可以模拟一种肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）的作用，降低血糖水平，同时增加饱腹感，从而有助于控制食欲和体重。

据中国证券报，2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供应偏紧，甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。

诺和诺德宣布了原计划于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究主要结果。研究结果显示，68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了7.4%（18.34kg），安慰剂组患者的体重则仅减轻1.8%（1.9kg）。此外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减肥≥5%（5.27kg），而安慰剂组仅约有24.5%的患者减肥超过5%。

6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。业内普遍认为，此次申报的适应症大概率与减重适应症有关：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m（肥胖），或≥27kg/m且<30kg/m（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

欧洲药监局：或与甲状腺癌有关

很多人停止注射后体重反弹

据界面新闻，最近EMA的一封安全信号警告信，提示了GLP-1类可能存在的安全隐忧：该类药物或与甲状腺癌的发生有关。

欧盟药品监管局提出的安全信号是一种监测使用已批准药物的潜在不良事件的方式。这是基于一项表明两种制剂中的活性物质会增加2型糖尿病患者患甲状腺癌的风险的研究。本次对GLP-1药物的警告涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。

需注意的是，本次欧盟药品监管局提出的安全信号的GLP-1药物中仅司美格鲁肽、利拉鲁肽获得了减肥适应症。即像礼来、赛诺菲和阿斯利康等在警告范围内的相关GLP-1药物仍是用于治疗糖尿病。欧盟药品监管局补充说明，GLP-1药物用于减肥是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会增加患甲状腺癌的风险仍需试验证明。

实际上，诺和诺德此前在动物实验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在联系，因此被美国药品管理局（FDA）给予了黑框警告。这是FDA可以对药物发出的最严重警告，该警告还指出，有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。

此外，据环球网，2021年司美格鲁肽在中国正式获批用于治疗糖尿病。但用户能从医生那里得到它以用于其他目的，或利用他人的处方在电商平台购买。专家表示，（滥用）该药会产生严重副作用。研究表明，许多人在停止注射后很快体重就反弹。尽管人们谴责许多帖子“夸大”该药的辅助减肥效果，社交平台也警告用户不要盲目相信，但这并不足以平息这股狂热。

减肥人士“抢走”糖尿病患者用药

假药已在多国出现

据澎湃新闻，在名人的加持下，司美格鲁肽火遍全球。此前，尽管还未获批“减重”适应症，但该药物在国内已被消费者用于减肥，超适应症使用的情况泛滥。减肥人群的涌入让市场产生缺药现象。2022年下半年以来，多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况，不断有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中，来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。

有网友在小红书曾提到，自己因为胰岛素抵抗问题在使用利拉鲁肽，之前在其他帖子下回复过问题，结果有希望减肥的人私信她，希望能帮忙开利拉鲁肽或司美格鲁肽。

暨南大学附属第一医院副院长、肥胖与代谢病外科主任医师王存川表示，身边有很多亲戚朋友也有来咨询能不能开这种药的。对于这样的请求，他都拒绝了，因为不是糖尿病患者，这类处方药在医院系统里根本开不出来。

2021年12月底，司美格鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。据《健康时报》2022年12月报道，有2型糖尿病患者反馈称，医院将该降糖药开给减肥人士，甚至导致了部分糖尿病患者陷入买不到药的困局。当时司美格鲁肽涨价近一倍，仍一针难求。

于是这一市场也被不法分子盯上了。据北京商报，今年4月，诸暨市公安局食药环知森大队成功侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。目前初步查明，此类三无假药产品通过各级代理流入到全国20多个省份，销售金额超过亿元。

5月，美国食品药品监督管理局官网发文称，美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包含与处方药相同的成分。澳大利亚医疗用品管理局同月通报称，已检测到两种标有司美格鲁肽的假冒药品被进口到澳大利亚国内。

来源：每日经济新闻综合自澎湃新闻、中国证券报、界面新闻、环球网、北京商报、公开信息

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